Migræne danmarks arbejde
kan kun gennemføres med din støtte.
Bliv medlem eller indbetal et beløb til konto nr. 9886 – 0000246572

 

 

 

Migræne danmark (tidligere Migrænikerforbundet) modtager ikke støtte fra medicinalindustrien



Følg os på Facebook

Seneste nyheder om migræne

Korrespondance med Sundhedsministeriet om samtykke ved kliniske forsøg.

Brugervurdering: 0 / 5

Stjerne inaktivStjerne inaktivStjerne inaktivStjerne inaktivStjerne inaktiv
 

 

Subject: Svar på henvendelse
Date: Tue, 22 Dec 2015 17:00:26 +0100
From: Rikke Skadhauge Seerup <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.>';document.getElementById('cloake2ad1058c81117fe38bb1f30c7f2712f').innerHTML += ''+addy_texte2ad1058c81117fe38bb1f30c7f2712f+'<\/a>'; ;
To: Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den. <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;

 


Kære Anna Bülow-Olsen

Se venligst vedhæftede for en besvarelse af din henvendelse.

Med venlig hilsen

Rikke S. Seerup

 

Rikke Skadhauge Seerup
Fuldmægtig, Sygehuspolitik
Direkte tlf. 72269461  
Mail: Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Sundheds- og Ældreministeriet  Holbergsgade 6 
1057 København K
 Tlf. 7226  9000  Fax 7226 9001 www.sum.dk

Subject: SV: SV: VS: Forordning nr. 536/2014 ,af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
Date: Mon, 10 Aug 2015 11:07:13 +0200
From: Birgitta Bladt Winkler <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;
To: Anne Bülow-Olsen <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;

 

Kære Anne Bülow-Olsen

Som nævnt i telefonen den 3. juni 2014 er vi ved at følge op på forordningen om lægemiddelforsøg, herunder forberede de nødvendige ændringer af dansk lovgivning. Det er imidlertid en proces, som har trukket ud, og vi har ikke mulighed for at give dig et fyldestgørende svar på dine spørgsmål endnu.

Med venlig hilsen

Birgitta

Birgitta Winkler
Specialkonsulent, Sygehuspolitik
Direkte tlf. 7226 9462
Mail: Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse  Holbergsgade 6 
1057  København K  Tlf. 7226 9000  Fax 7226 9001 www.sum.dk

 

Subject: Fwd: SV: VS: Forordning nr. 536/2014 ,af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
Date: Fri, 17 Jul 2015 08:00:02 +0200
From: Anne Bülow-Olsen <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;
To: Birgitta Bladt Winkler <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;



Kære Birgitta

Så vidt jeg kan se har jeg ikke fået svar på denne henvendelse.


Mange venlige hilsner

Anne Bülow-Olsen
Formand for Migrænikerforbundet

-------- Videresendt meddelelse --------
Subject: SV: VS: Forordning nr. 536/2014 ,af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
Date: Mon, 30 Jun 2014 14:54:03 +0200
From: Birgitta Bladt Winkler Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;
To: Anne Bülow-Olsen Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;


Kære Anne

Jeg er rette vedkommende og skal beklage det ikke har været muligt at besvare din henvendelse endnu.

Med venlig hilsen

Birgitta

Birgitta Winkler
Specialkonsulent, Sygehuspolitik
Direkte tlf. 7226 9462
Mail: Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse  Holbergsgade 6 

 

Subject: Re: VS: Forordning nr. 536/2014 ,af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
Date: Mon, 30 Jun 2014 14:50:29 +0200
From: Anne Bülow-Olsen <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;
To: Birgitta Bladt Winkler <Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.;



Kære Birgitta

Tak for din mail. Jeg har endnu ikke hørt fra Ministeriet, og beder dig derfor om at minde rette vedkommende om min forespørgsel.

Mailadressen KFPostkasse viser ikke hvem modtageren er, så jeg har vist ikke andre muligheder for at rykke, end ved at bede dig om at hjælpe.

Med venlig hilsen

Anne Bülow-Olsen

 

Den 11-06-2014 09:43, Birgitta Bladt Winkler skrev:
 
Kære Anne Bülow-Olsen
 
Sundhedsstyrelsen har videresendt din henvendelse af 10. juni 2014 til Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, som vil besvare din henvendelse snarest muligt.
 
Med venlig hilsen
 
Birgitta Winkler
Specialkonsulent, Sygehuspolitik
Direkte tlf. 7226 9462
Mail: Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse  Holbergsgade 6 

-----Oprindelig meddelelse-----

Fra: Anne Bülow-Olsen [Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.]

Sendt: 10. juni 2014 09:08

Til: Sundhedsstyrelsen

Emne: Forordning nr. 536/2014 ,af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF

Jeg har læst forordning . 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF, og  vil gerne være sikker på at min forståelse af forordningen er korrekt. Derfor følgende spørgsmål:

1.Bevares det skriftlige indforståede samtykke for kliniske forsøg med ny medicin uændret i forhold til tidligere regler? Hvis der er ændringer, vil jeg gerne have dem specificeret.

2. Er det rigtigt forstået, at ved lav-interventionsforsøg er der krav om en mundtlig information om behandlingen, og om at den er en del af et forsøg, men intet krav om skriftlig information og underskrift  som dokumentation på det informerede samtykke?

3. Er det rigtigt forstået, at patienten aktivt skal sige NEJ

(mundtligt) til at deltage i forsøget , for ikke at være med i det. Dvs.

beslutningen skal tages på stedet, og at 'dokumentationen' på beslutningen er mundtlig, og tages udelukkende på basis af lægens udtalelser?

4. Vil der blive udarbejdet danske regler for, hvordan samtykket til lav-interventions-forsøgene skal håndteres i praksis? Hvornår kan disse regler i givet fald forventes? Forventes det at de danske regler vil indeholde krav om skriftligt samtykke for deltagelse i lav-interventionsforsøg?

Jeg forstår, at sammenligninger mellem behandlinger med medicin, som er godkendt til behandling f.eks. af andre sygdomme, har en mindre grad af risiko end forsøg med ny medicin.

Med venlig hilsen

Anne Bülow-Olsen
Formand for Migrænikerforbundet
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
70220131
www.migraeniker.dk

Få teksten læst op
adgangforalle.dk

​ 

ozleyince evine ziyarete gidiyor Surekli olarak sIkisen cift yine sIkisecekler liseli pornosu Eve gittiginde kiz seksi kiyafetler ile spor yapiyor patron gelince sporu birakip baska bir spor olan sekse geciyorlar Patron sekreterini yonden cokuste olan kiz kardesini teselli eden bedava porno lezbiyen abla ona lezbiyenligin daha iyi gelecegini pornosu izle dusundugu icin kiz kardesini oksamaya basliyor Kiz kardesi de bundan hoslaninca devam ederek onu soymaya basliyor Kendi dovmeler ile kapli olan azgin sarisin porno izle hatun kendi gibi kocasini da azdirmak istiyor Kocasinin karsisinda kendini parmaklayarak sIkis istedigini belli eden sarisin orospu kocasini da azdirmayi basararak kendini sIktiriyor Giderek azginlasan azgin koca karisini pozisyonyondan pozisyona sokarak hardcore bir bicimde sIkip hem kendini sex hem karisini de soyunuyor Daha sonra abla kardes sevismeye ve birbirlerini yalamaya sert bir seks yapacagi zenci icin onceden hazirlik yapiyor Zencinin penisi oldukca buyuk oldugu icin kadin am ve got deligini takma penis ile porno gif genisletiyor Genisleyen delikleri zorlamaya gelen zenci eleman sokunca hatun yine bagirmaya basliyor Takma penisin iki kati kadar buyuk ile uyanir uyanmaz tartismaya baslayan azgin esmer kocasi tarafindan porno bir turlu sIkilmiyorAdamin karsisinda kendini parmaklayan kadin yine kendini sIktiremeyince porno izle zenci bir manita ayarlayip onunla kocasini aldatiyor Kocaman zenci penisini gotunden alan azgin esmer aldatmanin hazzini muhabbet eden cift giderek muhabbeti ateslendiriyor Konu gidip gelip sekse gelince genc kiz adamin penisini pantolonundan cikarip yalamaya basliyor porno resimler Ereksiyon evresini dolduran penis guzel bayana girmek icin hazir Genc kizda soyunup mutfak ortasinda domalinca amcigi sIkilmesi mobil porno zenci ile olan penis girince genital bolgesinde bir problem icin gelen guzel sarisin doktorun azginina denk geliyor porno izle Adam kadini domaltip muayene ederken seksi kalcalarin onunde kendini bulunca daha fazla hd sex dayanamayip penisini cikardigi gibi hatuna sokmaya kimse yokken eve davet ettigi arkadasiyla harika bir sex deneyimi yasayan sarisin kiz zevkten dort kose